действующее вещество: diclofenac;
1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, полисорбат 80, вода для инъекций.
действующее вещество: diclofenac;
1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, полисорбат 80, вода для инъекций.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТХ S01В C03.
Фармакологические.
Препарат Дифталь ® содержит диклофенак натрия - нестероидные соединение с выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием. Ингибирования биосинтеза простагландинов, которое было экспериментально показано, рассматривается как фактор, имеющий важное значение в механизме действия препарата. Простагландины играют важную роль в этиологии воспалительного процесса и боли.
Было установлено, что диклофенак:
Фармакокинетика.
Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. После закапывания диклофенака натрия в виде глазных капель в организме человека не удалось обнаружить допустимые уровни диклофенака.
Если назначено более одного вида глазных капель, их следует закапывать с интервалом не менее 5 минут.
Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
Беременность.
Данные по применению диклофенака натрия в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением диклофенака репродуктивной токсичности препарата.
I и II триместра беременности: исследования, проведенные на животных, до настоящего времени не обнаружили риска для плода, но на данный момент контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились.
III триместре беременности препарат Дифталь ® 0,1%, глазные капли, не следует применять на III триместра беременности за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения родовых схваток.
Период кормления грудью.
Диклофенак проникает в грудное молоко. Однако влияния препарата Дифталь ® 0,1% в терапевтических дозах на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется в период кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.
Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Дифталь ® , глазные капли, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае нельзя вводить субконъюнктивальные, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Открытие флакона проводится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора.
Взрослым.
Профилактика интраоперационного миоза
|
По 1 капле 4 раза в течение 2:00 до операции.
|
Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период
|
По 1 капле 4 раза в сутки до 28 дней.
|
Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК
|
По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, в послеоперационный период по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов.
|
Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждениями эпителия роговицы после незначительной непроникающего травмы
|
По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней.
|
Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ
|
По 1 капле 4 раза в течение 2:00 до проведения АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней.
|
Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии
|
По 1 капле 4 раза в сутки сколько необходимо.
|
Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия
|
По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости в течение 4-й недели.
|
Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии
|
В предоперационный период - по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период - по 1 капле сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней.
|
Детям препарат не применять. Опыт применения диклофенака этой возрастной группе ограничен несколькими опубликованными клиническими исследованиями, проведенными в области хирургического лечения косоглазия.
Риск развития побочных эффектов из-за случайного применения внутрь практически отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы диклофенака для перорального применения.
Побочным эффектом чаще наблюдался было преходящее, от слабого до умеренного степени тяжести, раздражение слизистой оболочки глаз.
Другими побочными реакциями, встречались реже, были зуд, покраснение глаз и нечеткость зрения сразу после закапывания глазных капель.
Как правило, после частого применения препарата наблюдаются крапчатый кератит и повреждения эпителия роговицы, боль в глазах.
У пациентов с риском развития поражений роговицы, появляющиеся при применении кортикостероидов, или с сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, применение диклофенака было связано в редких случаях с развитием язвенного кератита, истончением роговицы, крапчатым кератитом, повреждением эпителия роговицы и отеком роговицы, которые могут привести к потере зрения.
Были зарегистрированы симптомы аллергических патологических состояний со стороны глаз, такие как гиперемия конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, эритема век, отек и зуд, и системные реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд, кашель и насморк.
В редких случаях были зарегистрированы одышка и обострение бронхиальной астмы.
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке