Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (примерно 15% больных) и чувство жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии была необходима лишь в 3,4% и 0,5% случаев соответственно.
Сообщалось о таких побочных эффектах с учетом частоты возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100) редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны органов зрения:
очень часто - гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения;
часто - острый жгучий или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный | кератит, зуд кожи век, фолликулит конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела, покраснение кожи век,
нечасто - снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы , инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела.
Со стороны психики: часто - депрессия.
Со стороны нервной системы: часто - сонливость, головная боль нечасто - головокружение, обмороки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия; нечасто - застойная сердечная недостаточность, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны органов дыхания: редко - ринит, сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость слизистой полости рта; нечасто - нарушение вкуса, тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - отек век, зуд век, покраснение кожи век, покраснение кожи лица.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергический контактный дерматит.
Другие нарушения: часто - астенические состояния.
С момента применения препарата Комбиган ® дополнительно сообщалось о нижеприведенные побочные эффекты.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - аритмия, брадикардия, тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны кожи: частота неизвестна - покраснение кожи лица.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении одной из действующих веществ, возникновение которых не исключается при применении препарата Комбиган ® :
Бримонидин
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, реакции кожи (включая покраснение кожи, отек лица, зуд, сыпь), вазодилатация.
Со стороны органа зрения: ирит, иридоциклит (передний увеит), побледнение конъюнктивы глаза, отек конъюнктивы глаза, фотофобия, конъюнктивит, миоз.
Со стороны психики: бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение / аритмия, тахикардия, потеря сознания.
Со стороны органов дыхания: воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, одышка, сухость в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы, изменение вкуса.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожные реакции, в том числе покраснение кожи, отек кожи лица, зуд, сыпь и вазодилатация.
Другие: системные аллергические реакции.
тимолол
Подобно другим местных офтальмологических препаратов, препарат Комбиган ® (бримонидина тартрат / тимолол) попадает в системный кровоток. Абсорбция тимолола может вызвать побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при применении других бета-адреноблокаторов системного действия. Частота системных побочных эффектов после местного применения ниже, чем при системном применении.
При применении офтальмологических бета-адреноблокаторов наблюдались дополнительные побочные реакции, и потенциально существует возможность их возникновения при применении препарата Комбиган ® :
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в том числе отек Квинке, крапивница, локализованный и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции, системная красная волчанка.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, маскировка симптомов гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом.
Со стороны органа зрения: признаки ты симптомы раздражения глаз (жжение, острой боли, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, нечеткость зрения, сухость глаз, кератит, снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), эрозия роговицы, цистоидний макулярный отек, псевдопемфигоид, конъюнктивит.
Со стороны психики / нервной системы: потеря сознания, головокружение, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти, нарушения мозгового кровообращения, ухудшение симптомов миастении gravis, парестезии, ишемия головного мозга, изменение поведения и психические расстройства, включая смущение, галлюцинации , беспокойство, дезориентация, нервозность.
Со стороны органов слуха: звон в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, боль в груди, блокада сердца, сердечная недостаточность, блокада сердца, остановка сердца, аритмия, ишемия головного мозга, инсульт, перемежающаяся хромота, отеки, отек легких, ухудшение стенокардии , артериальная гипотензия, синдром Рейно, похолодниння конечностей, потеря сознания.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность, заложенность носа, инфекция верхних дыхательных путей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, дисгевзия, тошнота, сухость во рту, диспепсия, рвота, боль в животе, анорексия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожные высыпания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: болезнь Пейрони, периферические отеки.
Со стороны половых органов: половая дисфункция, снижение либидо, ретроперитонеальный фиброз.
Другие: астения / повышенная утомляемость.
В постмаркетинговый период сообщалось о следующих побочных реакциях: головокружение, тошнота.