Побочные реакции, приведенные ниже, классифицируются по частоте возникновения (очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (по имеющимся данным частоту установить невозможно)) и классами систем органов.
Кроме внутричерепного кровоизлияния как побочной реакции при инсульте и реперфузионной аритмии как побочной реакции при инфаркте миокарда, нет клинических оснований предполагать качественные и количественные различия в спектре побочных реакции препарата Актилизе в случае его применения при легочной эмболии и остром ишемическом инсульте или при инфаркте миокарда.
кровотечение
Самой распространенной побочной реакцией, связанной с приемом Актилизе, является кровотечение, которое приводит к снижению гематокрита и / или показателя гемоглобина.
Очень часто кровотечения из места повреждения кровеносных сосудов (а именно гематома)
кровотечение в месте введения (кровотечение из места пункции, гематома в месте введения катетера, кровотечение в месте введения катетера)
часто: внутричерепное кровотечение (а именно церебральная кровотечение, церебральная гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение) на фоне лечения острого ишемического инсульта. Основным нежелательным явлением была клинически выраженная внутримозговая кровотечение на фоне лечения острого ишемического инсульта (до 10% пациентов, без повышения общего коэффициента смертности и без какого-либо повышения общего коэффициента заболеваемости и потери больным возможностей по шкале Ренкина (степень тяжести 5-6)
кровотечения из дыхательных путей (такие как глоточная кровотечение кровохарканье; носовое кровотечение)
кровотечение из желудочно-кишечного тракта (например, желудочное кровотечение, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой кишки, рвота кровью молотый; кровотечение изо рта, кровотечение из десен, подкожная кровотечение
урогенитальные кровотечения (например, гематурия, кровотечения из мочевыводящих путей)
необходимость в переливании крови
нечасто внутричерепные кровотечения (такие как церебральная кровотечение, церебральная гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровоизлияние) на фоне лечения острого инфаркта миокарда и острой легочной эмболии;
кровотечения из уха, гемоперикард, забрюшинные кровоизлияния (такие как забрюшинная гематома)
редко кровотечения из паренхиматозных органов (например, печеночные кровотечения, легочные кровотечения)
очень редко кровотечения из глаз.
Смерть и необратимая потеря работоспособности наблюдались у пациентов, у которых отмечался инсульт (включая внутричерепное кровотечение) и другие серьезные случаи кровотечений.
В случае развития потенциально опасной кровотечения, в том числе внутричерепных кровоизлияний, следует прекратить фибринолитическую терапию и немедленно отменить сопутствующее введение гепарина. Следует также рассмотреть возможность применения антифибринолитических препаратов.
Со стороны иммунной системы
Нечасто реакции повышенной чувствительности / анафилактоидные реакции (например аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, гипотензия, шок или любые другие симптомы, связанные с аллергическими реакциями)
очень редко серьезные анафилактические реакции.
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное образование антител к Актилизе (в низких титрах), но клиническая значимость этого феномена не установлена.
Со стороны нервной системы
Очень редко заболевания, связанные с нервной системой (например эпилептический припадок, судороги, афазия, нарушение речи, делирий, острый мозговой синдром, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, психоз), чаще всего на фоне сопутствующих ишемических или геморрагических цереброваскулярных заболеваний.
Со стороны сердца
Как и в случае применения других тромболитических средств нижеподписавшиеся реакции отмечались как следствие инфаркта миокарда и / или приема тромболитических средств.
Очень часто рецидивирующая ишемия / стенокардия, гипотензия и сердечная недостаточность / отек легких, реперфузионная аритмия (а именно аритмия, экстрасистолия, предсердно-желудочковая блокада (вплоть до полной), мерцание (фибрилляция) предсердий, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, желудочковая фибрилляция , желудочковая тахикардия, электромеханическая диссоциация [ЭМП])
часто: остановка сердца, кардиогенный шок и повторный инфаркт;
нечасто митральная регургитация, легочная эмболия, другие формы системной эмболии / церебральная эмболия, дефект межжелудочковой перегородки.
Эти заболевания сердца могут привести к опасным для жизни больного последствий, а также к смерти.
Со стороны сосудов
Нечасто эмболия (развитие тромботической эмболии), которая может привести к соответствующим последствиям в пораженных органах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.
лабораторные анализы
Очень часто: снижение артериального давления;
часто: повышение температуры тела.
Травмы, отравления и процедурные осложнения
Редко жировая эмболия (эмболизация кристаллами холестерина), которая может привести к соответствующим последствиям в пораженных органах.