астма
Умеклидиниум / вилантерол не следует применять пациентам с астмой, поскольку это лекарственное средство не исследовался этой группы пациентов.
парадоксальный бронхоспазм
Как и при применении других видов ингаляционной терапии, применение умеклидиниуму / вилантеролу может привести к парадоксальному бронхоспазма, который может быть опасным для жизни. Терапию умеклидиниумом / вилантеролом следует немедленно прекратить в случае развития парадоксального бронхоспазма и начать альтернативную терапию, если это нужно.
Не для использования во время острого состояния
Умеклидиниум / вилантерол не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма.
ухудшение болезни
Повышение частоты использования короткого бронхолитиков для облегчения симптомов указывает на ухудшение контроля. В случае ухудшения ХОБЛ во время лечения умеклидиниумом / вилантеролом необходимо повторно осмотреть пациента и пересмотреть режим лечения ХОБЛ.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
Влияние на сердечно-сосудистую систему, так как нарушения сердечного ритма, например мерцательная аритмия и тахикардия, возможен после введения антагонистов мускариновых рецепторов и симпатомиметиков, включая умеклидиниум / вилантерол. Пациенты с клинически значимым неконтролируемым сердечно-сосудистым заболеваниям, были исключены из клинических исследований. Поэтому умеклидиниум / вилантерол следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелым сердечно-сосудистым заболеваниям.
Антимускаринова активность
Учитывая антимускаринову активность умеклидиниум / вилантерол следует применять с осторожностью пациентам с задержкой мочи или закрытоугольной глаукомой.
гипокалиемия
Бета 2 адренергические агонисты могут вызвать значительную гипокалиемию в некоторых пациентов, может вызвать развитие побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Уменьшение калия в сыворотке крови, как правило, преходящим.
Никаких клинически значимых эффектов гипокалиемии не наблюдалось в клинических исследованиях с применением умеклидиниуму / вилантеролу в рекомендованной терапевтической дозе. Следует проявлять осторожность, когда умеклидиниум / вилантерол применяют с другими лекарственными средствами, которые также имеют потенциал развития гипокалиемии (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
гипергликемия
Бета 2 адренергические агонисты могут вызывать транзиторную гипергликемии у некоторых пациентов.
Никаких клинически значимых воздействий на уровень глюкозы в плазме не наблюдалось в клинических исследованиях с применением умеклидиниуму / вилантеролу в рекомендованной терапевтической дозе. После начала лечения умеклидиниумом / вилантеролом необходимо контролировать уровень глюкозы в плазме более тщательно у пациентов, больных сахарным диабетом.
сопутствующие заболевания
Умеклидиниум / вилантерол следует применять с осторожностью пациентам с судорожными расстройствами или с тиреотоксикозом, а также пациентам, которые необычно реагируют на бета 2 -адренергические агонисты.
вспомогательные вещества
Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Сейчас отсутствуют данные о применении умеклидиниуму / вилантеролу беременным женщинам.
Умеклидиниум / вилантерол следует применять во время беременности, только если ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью . Неизвестно, попадает умеклидиниум или вилантерол в грудное молоко. Однако другие бета 2 -адренергические агонисты оказываются в грудном молоке. Риск для новорожденных / младенцев нельзя исключать. Решение должно быть принято о прекращении кормления грудью или прекращения терапии умеклидиниумом / вилантеролом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
фертильность
Отсутствуют данные о влиянии умеклидиниуму / вилантеролу на репродуктивную функцию человека.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Умеклидиниум / вилантерол не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами.