Частым проявлением побочной реакции интерферонов является гриппоподобный синдром. Симптомы: миалгия, лихорадка, озноб, повышенная потливость, астения, головная боль и тошнота. Титрования препарата Авонекс в начале терапии способствует снижению частоты и тяжести гриппоподобного синдрома. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, их частота уменьшается при удлинении терапии препаратом.
Во время лечения возможно возникновение транзиторных неврологических симптомов, похожих на обострение рассеянного склероза: преходящий гипертонус мышц и / или тяжелая мышечная слабость, ограничивающие возможность произвольных движений. Эти эпизоды временно связанные с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами.
Интерфероны бета могут вызывать серьезные поражения печени. Механизм развития этой редкой печеночной дисфункции, которая сопровождается клиническими проявлениями, пока не выяснен. Большинство случаев тяжелого поражения печени наблюдается в течение первых шести месяцев лечения. Любые специфические факторы риска развития этого состояния не обнаружены. В случае развития желтухи или других клинических проявлений расстройств функции печени лечение следует прекратить.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1 000) , очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
В каждом системно-органном классе побочные реакции указанные в порядке убывания их клинического значения.
Изменения лабораторных показателей.
Часто снижение количества лимфоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов в крови, снижение уровня гематокрита, повышение уровня калия, азота мочевины в крови.
Нечасто: снижение количества тромбоцитов крови.
Неизвестно: увеличение или уменьшение массы тела, отклонения показателей печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто приливы.
Неизвестно: вазодилатация, кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, пальпитации, аритмия, тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень часто анемия.
Редко тромботическая микроангиопатия, включая тромботической тромбоцитопенической пурпуре / гемолитико-уремический синдром.
Неизвестно: панцитопения.
Со стороны нервной системы.
Очень часто: головная биль².
Часто мышечные спазмы, гипестезия.
Неизвестно: неврологические симптомы, синкопе³, гипертонус мышц, головокружение, парестезии, судороги, мигрень.
Со стороны дыхательной системы.
Часто ринорея.
Редко одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто рвота, диарея, нудота².
Со стороны кожи.
Часто высыпания, повышенная потливость, гематома.
Нечасто алопеция.
Неизвестно: ангионевротический отек, зуд, пухирчате сыпь, крапивница, обострение псориаза.
Со стороны костей и мышц.
Часто мышечные судороги, боль в шее, миалгия², артралгия, болевые ощущения в конечностях, боль в спине, ригидность мышц, ригидность опорно-двигательного
Неизвестно: системная красная волчанка, мышечная слабость, артриты.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Редко нефротический синдром, гломерулосклероз (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны эндокринной системы.
Неизвестно: гипотиреоз, гипертиреоз *.
Нарушение метаболизма.
Неизвестно анорексия.
Инфекции и инвазии.
Неизвестно: абсцесс в месте введения 1 .
Общие расстройства.
Очень часто гриппоподобные симптомы, повышение температури², озноб², питливисть².
Часто боль / эритема / синяк в месте введения инъекции, астения², боль, повышенная втомлюванисть², недомогание, ночная потливость.
Нечасто: ощущение жжения в месте введения.
Неизвестно: реакции воспаления / некроза / кровоточивости и воспаления подкожной жировой ткани 1в месте инъекции, боль в груди.
Со стороны иммунной системы.
Неизвестно: анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, затрудненное дыхание, крапивница, сыпь, зуд.
Со стороны печени.
Нечастогепатит с или без желтухи.
Неизвестно: аномальные показатели тестов функции печени, печеночная недостаточность, гепатит, аутоиммунный гепатит.
Со стороны репродуктивной системы.
Редко маточные кровотечения, меноррагия.
Психические расстройства.
Часто депрессия, инсомния.
Неизвестно: суицидальные тенденции, психоз, беспокойство, эмоциональная лабильность.
Примечание.
1 Реакции в месте инъекции, в т.ч. болевые ощущения, воспаление, в редких случаях - абсцессы или воспаление подкожной жировой ткани, требующих хирургического вмешательства.
2 Частота проявлений в начале лечения более высока.
3 После введения препарата возможно синкопе (потеря сознания), обычно однократно в начале лечения и не повторяется при последующих введениях препарата.
* Пациентам с заболеванием щитовидной железы в анамнезе рекомендуется регулярно проверять функцию щитовидной железы.
Дети. Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют, что профиль безопасности препарата при применении подросткам в возрасте от 12 до 16 лет препарата Авонекс внутримышечно один раз в неделю подобен профиля препарата при применении взрослым.
ДетиДети