100 мл раствора содержат
активное вещество: орнидазол - 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций
100 мл раствора содержат
активное вещество: орнидазол - 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Орнидазол.
Код АТХ J01X D03
Фармакокинетика
Орнидазол хорошо проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в спинномозговую жидкость, желчь; проникает в грудное молоко. При внутривенном введении в дозе 15 мг/кг и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 6 часов равномерная концентрация составляет 18 - 26 мкг/мл. В организме метаболизируется приблизительно 30 - 60 % препарата путем гидроксилирования и окисления.
Орнидазол экскретируется в основном с мочой (60 - 80 %), почти 20 % - в неизмененном виде, 6 - 15 % - с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК у чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен по отношению к Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Fusobacterium spp., Clostridium spp., чувствительных штаммов Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации.
Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжёлой инфекции или в случае, если пероральное применение невозможно, при таких заболеваниях и состояниях:
- анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазолу микрофлорой: септицемия, менингиты, перитониты, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах (особенно при операциях на ободовой и прямой кишке), при гинекологических операциях
- амёбная дизентерия с тяжелым протеканием, все внекишечные формы амёбиаза, лямблиоз, абсцесс печени.
Препарат вводят внутривенно в течение 15 - 30 мин.
При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500 – 1000 мг, затем – по 500 мг каждые 12 часов или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5 - 10 дней. При совместном использовании препарата с пероральными формами орнидазола не следует превышать суточную дозу 1000 мг. После того как состояние пациента стабилизируется, следует перейти на пероральный приём орнидазола (например, по 1 таблетке 500 мг каждые 12 часов).
Детям до 12 лет с массой тела больше 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг/кг массы тела, разделённую на 2 введения, в течение 5 – 10 суток.
С целью профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет орнидазол назначают в дозе 500 - 1000 мг за полчаса до оперативного вмешательства.
Для профилактики смешанных инфекций орнидазол следует применять с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует отдельно.
При амёбной дизентерии с тяжёлым течением, всех внекишечных формах амёбиаза взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается внутривенно в первый день 500 - 1000 мг, дальше - 500 мг каждые 12 часов в течение 3 - 6 суток.
Детям до 12 лет суточную дозу назначают из расчёта 20 - 30 мг/мл массы тела, разделённую на 2 введения.
При нарушении функции почек увеличивают интервал между введением или снижают разовую и суточную дозы препарата.
Со стороны пищеварительного тракта и печени:
- неприятный привкус во рту, сухость во рту
- обложенность языка
- изменения показателей печёночных проб
- симптомы диспепсии: тошнота, тяжесть и болезненность в эпигастральной области, расстройство пищеварения, потеря аппетита
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
- сонливость
- головная боль
- утомляемость
- головокружение
- атаксия
- спутанность сознания
- нейропатия
- тремор
- судороги
- ригидность мышц
- нарушение координации
- временная потеря сознания
Аллергические реакции:
- ангионевротический отёк
- сыпь на коже
- зуд
Другие:
- умеренная лейкопения
- потемнение цвета мочи
- сердечно-сосудистые нарушения
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- органические заболевания центральной нервной системы: эпилепсия, рассеянный склероз
- нарушение кровообращения
- хронический алкоголизм
- беременность (I триместр) и период лактации
- дети с массой тела менее 6 кг.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами орнидазол потенцирует действие варфарина. Продлевает действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).
При применении с другими производными 5 - нитромидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.
Несовместимость.
Раствор не смешивают с другими лекарственными средствами.
Осторожно применять пациентам с заболеваниями печени, поражением головного мозга, нарушением кроветворения, пациентам, злоупотребляющим алкоголем.
Беременность и период лактации.
Орнидазол противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат назначают только по абсолютным показаниям. При необходимости применения Орнидазола в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, периферический неврит, головокружение, судороги, депрессия, потеря сознания, головная боль.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
По 100 мл препарата во флаконе полиэтиленовом типа ФП (флакон полиэтиленовый) или ФПГ (флакон полиэтиленовый с ниппельной головкой).
Или по 100 мл препарата во флаконе полиэтиленовом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.