Лечение препаратом должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов, инфицированных ВИЧ, и больных СПИДом. В ходе лечения необходим мониторинг вирусной нагрузки пациента и количества CD4-лимфоцитов.
Пациентов следует информировать, что применение препарата не предотвращает передачу ВИЧ половым путем или через кровь.
Гиперчувствительность. Информацию о симптоматике гиперчувствительности см. в разделе «Побочные реакции».
Наличие у пациента аллеля HLA-B * 5701 определяет реакцию гиперчувствительности к абакавиру. У пациентов, имели положительный тест на аллель HLA-B * 5701, реакция гиперчувствительности развивалась в случаях от 48 до 61%, отрицательный тест - от 0 до 4%. Кожные пробы не дают полной информации о наличии аллеля HLA-B * 5701, поэтому считаются неэффективными. Перед началом лечения необходимо провести тестирование пациента, убедиться в отсутствии аллеля и только тогда назначать препарат. HLA-B * 5701 - положительным пациентам лечение Абаматом противопоказано. У любого пациента, принимающего препарат, клинический диагноз подозреваемого реакции гиперчувствительности должен оставаться основным конечным решением. Примечательно, что среди больных клиническую чувствительность, пропорция HLA-B * 5701 отсутствовала. Поэтому даже при отсутствии аллеля HLA-B * 5701 важно надолго прекратить применение абакавиру и нерецесивнои супрессии с абакавиром, если реакция гиперчувствительности не может быть исключена на клинических основаниях, из-за потенциала развития тяжелой или даже летальной реакции. Реакции гиперчувствительности характеризовались появлением полиорганной симптоматики. У большинства пациентов возникали лихорадка и / или сыпь как составные части синдрома.
Если вероятность реакции гиперчувствительности нельзя исключить, лечения следует прекратить. В случае прекращения терапии препаратом в связи с возникновением реакций гиперчувствительности лечение возобновлять нельзя ни в коем случае. При возобновлении лечения реакции гиперчувствительности появляются быстро - в течение нескольких часов и могут привести к возникновению тяжелой артериальной гипотензии и летальному исходу, поэтому следует исключить возможность самостоятельного обновления лечения.
Если у пациентов, временно прервали лечение препаратом, наблюдался только один из основных симптомов гиперчувствительности, рекомендуется оценить соотношение риск / польза для возобновления лечения. В случаях возврата к терапии препаратом его нужно применять только под постоянным наблюдением медицинского работника и в медицинском учреждении.
Необходимо предупредить пациента о риске самостоятельного обновления лечения. Неконтролируемые перерыва в лечении могут привести к тяжелым осложнениям, поэтому важно принять все возможные меры для того, чтобы пациент постоянно принимал лекарства.
С особой осторожностью назначают абакавиру сульфат в комбинации с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, поскольку последние вызывают высыпания, которые трудно отличить от реакции гиперчувствительности.
Лактатацидоз. Риск развития молочнокислого ацидоза, выраженных гепатомегалии со стеатозом, которые наблюдаются при лечении антиретровирусными препаратами - аналогами нуклеозида, могут привести к тяжелым необратимым нарушениям со стороны печеночной и почечной деятельности. Они могут появиться и через несколько месяцев лечения и привести к летальному исходу, чаще возникают у пациентов женского пола. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о развитии лактатацидоза, является генерализованная слабость, анорексия, внезапное немотивированное снижение массы тела и респираторные симптомы (одышка и тахипноэ). В случае клинических проявлений лактатацидоза и значительному ухудшению лабораторных показателей функции печени применение препарата необходимо прекратить.
Влияние на митохондрии. Нуклеозидные и нуклеотидные аналоги приводят к поражению митохондрий разной степени. Каждый ребенок, который испытывает in utero воздействия нуклеозидных или нуклеотидных аналогов, даже ВИЧ-отрицательная, должно пройти клиническое и лабораторное обследование на случай возможного поражения митохондрий.
Перераспределение жировых отложений. Перераспределение / накопление жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, дорсоцервикальне жировое отложение (холм бизона), уменьшение жировых отложений на конечностях и лице и увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и глюкозы крови наблюдаются как в виде отдельных симптомов, так и вместе у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию. При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов сыворотки и глюкозы крови. Лечение нарушения в распределении липидов следует проводить в соответствии с соответствующими клиническими рекомендациями.
С особой осторожностью следует назначать Абамат пациентам с диагнозом - гепатит С и В (которые лечатся альфа-интерферонами и рибавирином) или с другими известными факторами риска для печеночных заболеваний и жировой дистрофии печени.
Синдром иммунного восстановления. У ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистической инфекции и привести к тяжелому клинического состояния или обострение симптомов. Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Соответствующими примерами этого являются ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактериями или Pneumocystis jiroveci (P. Carinii) pneumonia . Любые воспалительные явления нужно незамедлительно исследовать и при необходимости начать их лечение.
Остеонекроз. Пациенты, особенно с развернутой картиной ВИЧ-заболевания, и / или проходящие длительное лечение антиретровирусными препаратами, могут жаловаться на боль, ухудшение подвижности суставов. В этих случаях надо исследовать состояние суставов и начать лечение (при необходимости).
Оппортунистические инфекции. У пациентов, несмотря на применение антиретровирусных препаратов, могут развиться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ-инфекции. Поэтому такие пациенты должны постоянно находиться под наблюдением врача.
Заболевания печени. Абамат противопоказан пациентам с тяжелым поражением печени. Пациенты с хроническим гепетитом В или С, которые получают КАРТ, находятся под угрозой сильных и потенциально фатальных побочных эффектов со стороны печени. В случае необходимости получения КАРТ при заболевании гепатитом В или С рекомендуется обратить внимание на информацию по применению сопутствующих с абакавиром лекарственных средств.
Больные существующий хронический гепатит склонны к увеличению проявлений побочных реакций со стороны печени в течение длительного комбинированной терапии и должны все время находиться под контролем. Если имеют место реакции с потенциальным риском проявлений токсичности печени, необходимо прервать или приостановить лечение.
Заболевания почек препарат нельзя назначать пациентам с конечной стадией заболевания почек.
Передача инфекции. Во время лечения необходимо информировать пациента, прием препарата не предотвращает заражение ВИЧ через половой контакт или через зараженную кровь и не излечивает от ВИЧ-инфекции, поэтому у пациентов сохраняется риск развития развернутой картины болезни с угнетением иммунитета и возникновением оппортунистических инфекций. Необходимо соблюдать соответствующие методов безопасности.
Инфаркт миокарда. Отмечено ассоциации между инфарктом миокарда и применением абакавиру. Существует повышенный риск возникновения инфаркта миокарда. При применении Абамату необходимо минимизировать или исключить все факторы риска, подвергаются изменению (например, курение, повышенное артериальное давление и гиперлипидемия).