Общая информация.
Перед назначением снотворного средства желательно установить причину бессонницы. Сохранение бессонница в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичного психиатрического или физического заболевания, которое нужно исследовать.
Ниже представлена общая информация о реакции, возникающие после применения бензодиазепинов или других снотворных средств, которые следует принимать во внимание при их назначении.
Привыкания.
При многократном применении в течение нескольких недель возможна некоторая потеря снотворного эффекта бензодиазепинов короткого действия и бензодиазепиноподибних средств.
Зависимость.
Применение бензодиазепинов или бензодиазепиноподибних средств может привести к развитию физической и психологической зависимости. Риск зависимости увеличивается с повышением дозы и продолжительности лечения; такой риск выше у пациентов с психиатрическими заболеваниями и / или алкогольной зависимостью и злоупотреблением лекарствами.
При появлении физической зависимости резкое прекращение лечения приводит к появлению синдрома отмены, который включает главный или мышечная боль, выраженную тревогу и чувство напряжения, беспокойство, спутанность мыслей и раздражительность. В тяжелых случаях также возможны такие симптомы: дереализации, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание конечностей, повышение чувствительности к свету, шуму и физического контакта, галлюцинации или эпилептические припадки.
Бессонница отмены (поворотная инсомния).
После отмены снотворного средства возможно развитие синдрома, носит временный характер, который заключается в том, что симптомы, для лечения которых был назначен седативный / снотворный препарат, в более выраженной форме возвращаются после его отмены. Такой синдром также может включать изменения настроения, тревогу и беспокойство. Важно, чтобы пациенты знали о возможности поворотной инсомнии для уменьшения тревоги при появлении таких симптомов после отмены препарата. В случае применения бензодиазепинов или бензодиазепиноподибних средств с кратковременным действием синдром отмены может возникнуть в период лечения. Поскольку показано, что риск синдрома отмены или поворотной инсомнии выше при внезапной отмене препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы, если это клинически оправдано.
Продолжительность лечения.
Продолжительность лечения должна быть минимальной (от нескольких дней до 2 недель). Максимальная продолжительность лечения - 4 недели, включая период постепенной отмены препарата. В исключительных случаях возможно увеличение продолжительности лечения, но только после повторной оценки состояния пациента. В начале лечения следует проинформировать пациентов о том, что лечение продлится ограниченный период времени.
Амнезия.
Бензодиазепины или бензодиазепиноподибни средства могут вызвать антероградной амнезию. Это состояние чаще всего наблюдается через несколько часов после приема препарата, и поэтому для снижения риска его развития пациенты должны иметь условия для непрерывного 7-8-часового сна (см. «Побочные реакции» ).
Другие психические расстройства и парадоксальные реакции.
Известно, что при применении бензодиазепинов или бензодиазепиноподибних средств возможно развитие таких патологических реакций, как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, вспышки гнева, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм и другие нежелательные эффекты поведения. При возникновении таких реакций следует прекратить применение препарата. Подобные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста.
Специальные группы пациентов.
Пожилым или ослабленным пациентам назначают минимальную дозу (см. Рекомендуемые дозы в разделе «Способ применения и дозы» ). Пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность в связи с опасностью развития миорелаксирующий эффекта, который может привести к падениям и, следовательно, переломов шейки бедренной кости при вставании ночью.
Пациенты с почечной недостаточностью (см. «Фармакокинетика» ).
Нет необходимости в коррекции дозы, но следует соблюдать осторожность.
Пациенты с хронической дыхательной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность при назначении золпидема тартрата в связи с тем, что бензодиазепины ослабляют активность дыхательного центра. Следует также учитывать, что беспокойство или ажитация были описаны как признаки декомпенсации дыхательной недостаточности.
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью .
Бензодиазепины или бензодиазепиноподибни средства не рекомендованы для лечения пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку они могут вызвать энцефалопатию.
Пациенты с психическими заболеваниями.
Бензодиазепины или бензодиазепиноподибни средства не рекомендуются в качестве основного лечения при психических заболеваниях.
Применение при депрессии.
Несмотря на то, что соответствующие клинические, фармакокинетические и фармакодинамические взаимодействия с селективным ингибитором обратного захвата серотонина ни были продемонстрированы, золпидема тартрат следует назначать с осторожностью пациентам с симптомами депрессии. Возможны суицидальные тенденции. В связи с возможностью преднамеренного передозировки данным пациентам следует назначать наименьшую дозу лекарственного средства, которая является эффективной.
Бензодиазепины или бензодиазепиноподибни средства не следует применять самостоятельно для лечения депрессии или беспокойных состояний, связанных с депрессией (существует опасность спровокування самоубийства).
Применение пациентам с алкогольной и медикаментозной зависимостью в анамнезе.
С особой осторожностью применяют при алкогольной и медикаментозной зависимости в анамнези.Таки пациенты должны находиться под тщательным наблюдением при назначении золпидема тартрата за опасности привыкания к лекарствам и развития психологической зависимости.
Сомнамбулизм и подобные нарушения поведения.
Сообщалось о случаях снохождения и других нарушений поведения, таких как вождение во сне, приготовления и приема пищи, звонки по телефону или секс с последующим амнезуванням события, у пациентов, принимавших золпидем и не полностью проснулись. Применение алкоголя и других депрессантов ЦНС в сочетании с золпидемом, очевидно, увеличивает риск таких нарушений. Пациентам, у которых наблюдаются подобные явления, следует отменить прием золпидема (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» , «Побочные реакции» ).
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы / галактозы нельзя назначать этот препарат.