Действующее вещество: азитромицин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит азитромицина дигидрата, эквивалентно 250 или 500 мг азитромицина (безводной)
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А), повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, тальк, краситель Понсо 4R (Е124), титана диоксид (Е 171), макрогол.Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин.
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый фарингит и тонзиллит, скарлатина, острый средний отит, острый синусит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), вторичные пиодерматозы, неосложненные формы акне вульгарис)
инфекции мочевыводящих путей и половых органов (острый неспецифический или гонококковый уретрит, цервицит, кольпит)
инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori (в составе схем эрадикации).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов или любого из компонентов препарата. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей с массой тела до 25 кг.
Азитромицин принимают один раз в сутки за 1:00 до еды или через 2:00 после еды.
Взрослые.
Взрослым при инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) в сутки на протяжении 3 дней (курсовая доза - 1 5 г).
При хронической мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: первый день - 1 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг), затем по 500 мг (1 таблетка по 500 мг или 2 таблетки по 250 мг) ежедневно со второго по пятый день (курсовая доза - 3 г).
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) однократно.
При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori , назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг или 4 таблетки по 250 мг) в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
При акне вульгарис курсовая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в сутки, последующие 9 недель - по 1 таблетке по 500 мг 1 раз в неделю, причем на вторую неделю таблетку применяют через 7 дней после предыдущего приема.
Дети.
Детям с массой тела от 25 до 45 кг рекомендуется применять Азиаджио таблетки 250 мг.
При лечении инфекций ЛОР-органов, дыхательных шлихов, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) рекомендуемая доза составляет 10 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней по 20 мг / кг массы тела в первый день, затем по 10 мг / кг массы тела ежедневно со второго по пятый день.
Детям с массой тела более 45 кг назначают дозы для взрослых.
Детям с массой тела менее 25 кг азитромицин назначают в виде суспензии для перорального применения с соответствующим дозировкой.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 часа.
У пациентов пожилого возраста и больных с нарушением функции почек нет необходимости изменять дозировку.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, запор, снижение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гастрит.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке.
Со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, парестезии, возбуждение, сонливость, раздражительность, нарушение сна, гиперкинезия, чувство тревоги, невроз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит.
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Другие: конъюнктивит, фотосенсибилизация, артралгия, гипергликемия, нейтропения, эозинофилия.
Передозировки. Симптомы: временное нарушение слуха, выраженная тошнота, диарея, рвота. Лечение:промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.Не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью (за исключением тех случаев, когда ожидаемый эффект превышает возможный риск применения препарата для плода или ребенка).
Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей с массой тела до 25 кг.
Особенности применения.
Препарат следует с осторожностью применять для лечения больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, а также при сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
Учитывая, что у чувствительных больных при применении Азиаджио могут возникать сонливость или головокружение, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антацидные средства (содержащие кальций, алюминий, магний), а также блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов замедляют скорость всасывания азитромицина, поэтому нужен 2-часовой интервал между приемом азитромицина и этими препаратами. Макролиды при одновременном применении с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, вальпроевой кислотой замедляют выведение этих препаратов, повышают их концентрацию и токсичность. Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома Р450. К этому времени взаимодействия с указанными препаратами не наблюдалось. При одновременном применении с варфарином рекомендуется контролировать протромбиновое время.Фармакологические. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков - азалидов, обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия обусловлен ингибированием биосинтеза белка вследствие связывания азитромицина с SOS-субстанцией рибосомы и угнетением пептидилтранслоказы.
Азитромицин активен в отношении:
грамположительных аэробных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes , S. agalactiae , S. viridans, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus ;
грамотрицательных аэробных бактерий: Haemophilus ducreyi, H. influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitides, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis;
анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Препарат также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi .
Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину. Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг / л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях в 80-1000 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой объем условного распределения (31,1 л / кг) и высокий плазменный клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не влияет существенно на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат сохраняется в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3 и 5-дневные) курсы лечения. Период полувыведения составляет 2-4 суток. В среднем 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде. Остальные 50% - в виде метаболитов, не обладают антибактериальной активности. Примерно 6% выводится почками. Прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина.
таблетки по 250 мг розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон;
таблетки по 500 мг розового цвета, капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.