Побочные реакции обычно слабо и умеренно выражены и имеют преходящий характер. Нижеприведенные побочные реакции наблюдались в ходе клинических исследований лекарственного средства с действующим веществом тербинафин или в процессе постмаркетингового исследования.
Для оценки частоты возникновения различных побочных реакций использованы следующую классификацию:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя установить на основе имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: анемия, панцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко анафилактоидные реакции (в том числе отек Квинке), кожный и системная красная волчанка.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, реакции, подобные симптомам сывороточной болезни.
Со стороны метаболизма и питания.
Очень часто снижение аппетита.
Психические расстройства.
Частота неизвестна: тревожность и депрессивные симптомы, вторичные к расстройствам вкуса.
Со стороны нервной системы.
Часто головная боль.
Нечасто нарушения ощущения вкуса, в том числе потеря вкуса, обычно восстанавливается через несколько недель после прекращения приема препарата. Очень редко сообщалось о длительном нарушение вкуса, что иногда приводит к снижению потребления пищи и значительной потере массы тела.
Редко парестезии, гипестезия, головокружение.
Частота неизвестна: аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмию.
Со стороны органов слуха и равновесия .
Очень редко: вертиго.
Частота неизвестна: тугоухость, нарушения слуха, шум в ушах.
Со стороны сосудов.
Частота неизвестна: васкулит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто желудочно-кишечные симптомы (ощущение переполнения желудка, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея)
Частота неизвестна: панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Редко случаи серьезных нарушений функции печени, в том числе печеночная недостаточность, повышение уровня ферментов печени, желтуха, холестаз и гепатит. Если развивается нарушение функции печени, лечение Ламифеном необходимо прекратить. Очень редко поступали сообщения о серьезной печеночную недостаточность (некоторые случаи с летальным исходом или случаи, требующие пересадки печени). В большинстве случаев печеночной недостаточности пациенты имели серьезные основные системные заболевания, а причинно-следственная связь с приемом тербинафина был сомнительным.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень часто нетяжкие формы реакции кожи (сыпь, крапивница).
Очень редко серьезные кожные реакции (например мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Светочувствительность (например фотодерматоз, реакция фотосенсибилизации и полиморфный фотодерматоз). Алопеция. Лечение препаратом Ламифен необходимо прекратить, если на коже наблюдаются высыпания прогрессирующего характера.
Частота неизвестна: псориазоподобные сыпь или обострение псориаза. Серьезные кожные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Очень часто реакции со стороны костно-мышечной системы (артралгия, миалгия).
Частота неизвестна: рабдомиолиз.
Общие расстройства.
Редко недомогание.
Частота неизвестна: повышенная утомляемость, гриппоподобные заболевания, пирексия.
Результаты лабораторных исследований.
Частота неизвестна: повышение КФК крови.
Другие нежелательные реакции на лекарственное средство с действующим веществом тербинафин, зарегистрированных во время постмаркетингового исследования на основании спонтанных сообщений.
Нижеприведенные побочные реакции на тербинафин были определены дополнительно на основании постмаркетинговых спонтанных сообщений и систематизируются по классам систем органов.
Поскольку сообщения об этих реакции поступали на добровольной основе от пациентов, количество которых неизвестна, не всегда можно достоверно оценить их частоту.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции (в т.ч. анафилаксии).
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, снижение остроты зрения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь с эозинофилией и системными симптомами, эксфолиативный и буллезный дерматит.
Исследование: изменения ПВ (удлинение, сокращение) у пациентов, которые одновременно принимали варфарин.