Дозировка инсулина НовоМикс ® 30 ФлексПен ® индивидуальна и определяется врачом в соответствии с потребностями больного.
Для достижения оптимального контроля гликемии рекомендуется мониторинг глюкозы крови и коррекция дозы инсулина.
Больным диабетом II типа можно назначать НовоМикс ® 30 ФлексПен ® как в виде монотерапии, так и в комбинации с пероральными сахароснижающими средствами (ПСС) в тех случаях, когда уровень глюкозы в крови не удается эффективно регулировать с помощью только ПСС.
Как начать применение.
Пациенты, впервые инсулин: для больных диабетом II типа рекомендуемая доза НовоМикс â 30 ФлексПен ® составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Однако можно начинать введение препарата с дозы 12 ЕД перед ужином.
Перевод с других препаратов инсулина.
При переводе пациентов с двухфазных инсулинов на НовоМикс â 30 ФлексПен ® следует начинать применение в тех же дозах и по такой же схеме. В дальнейшем проводить подбор дозы в соответствии с индивидуальными потребностями больного (см. Таблицу по подбору дозы ниже).
Как и для всех инсулинов, тщательный мониторинг уровня глюкозы крови рекомендуется проводить при переводе и в течение первых недель после перевода.
Как провести интенсификацию терапии.
Можно перейти из одноразового на двукратное введение в сутки НовоМикс â 30 ФлексПен ® .
При введении НовоМикс â 30 ФлексПен ® 1 раз в сутки обычно рекомендуется перейти на две инъекции в сутки после достижения дозы 30 ЕД, разделив дозу поровну перед завтраком и ужином (50:50).
Переход с двукратного введения на трехразовое.
Утреннюю дозу можно разделить пополам - на дозу перед завтраком и обедом (введение трижды в сутки).
Как проводить подбор доз.
- При подборе дозы НовоМикс â 30 ФлексПен ® следует ориентироваться на самые низкие значения концентрации глюкозы натощак за последние трое суток.
- Всегда следует менять дозу вводимого перед едой, согласно результатам предыдущих измерений.
- Подбор дозы можно проводить 1 раз в неделю пока не будет достигнут целевой уровень HbА 1C .
- Если за этот период были эпизоды гипогликемии дозу инсулина не повышать.
- Коррекция дозы может быть необходима для пациентов при повышенной физической нагрузке, изменении обычной диеты или в течение сопутствующих заболеваний.
Подбирая дозы, рекомендуется руководствоваться данными таблицы, приведенной ниже.
Показатели уровня глюкозы в крови перед приемом пищи
|
Подбор дозы НовоМикс ® 30 ФлексПен ®
|
<4,4 ммоль / л
|
<80 мг / дл
|
|
4,4-6,1 ммоль / л
|
80-110 мг / дл
|
0
|
6,2-7,8 ммоль / л
|
111-140 мг / дл
|
+ 2 ЕД
|
7,9-10 ммоль / л
|
141-180 мг / дл
|
+ 4 ЕД
|
> 10 ммоль / л
|
> 180 мг / дл
|
+ 6 ЕД
|
Особые популяции.
Как и в случае применения других препаратов инсулина, для пациентов особых популяций следует усилить мониторинг глюкозы и индивидуально откорректировать дозу инсулина аспарт.
Лица пожилого возраста.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно применять у пациентов пожилого возраста; опыт его применения в комбинации с ПСС у лиц от 75 лет ограничен.
Нарушение функции почек и печени.
Нарушение функции почек или печени могут уменьшить потребность больного в инсулине.
Дети.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно применять у детей и подростков в возрасте от 10 лет, если введению смеси инсулинов отдается предпочтение. Данные клинических исследований по применению препарата у детей 6-9 лет ограничены (см. Раздел « Фармакологические»).
Исследование с участием детей в возрасте до 6 лет не проводили.
Способ применения.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначен исключительно для подкожного введения.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® ни в коем случае нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к серьезной гипогликемии. Следует также избегать введения. НовоМикс ® 30 ФлексПен ® нельзя применять в инфузионных насосах.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® обычно следует вводить путем подкожной инъекции в область бедра или в область передней брюшной стенки. Если удобно, можно вводить в область ягодиц или дельтовидной мышцы плеча.
Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка тела для снижения риска развития липодистрофии.
Подобно другим препаратам инсулина, продолжительность действия может изменяться в зависимости от дозы, места инъекции, скорости кровотока, температуры и уровня физической активности.
Поскольку действие препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® наступает быстрее по сравнению с двухфазным человеческим инсулином 30, его следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно вводить и через короткий промежуток времени после еды.
Инструкции по применению препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® для пациента. Не следует применять препарат НовоМикс ® 30 ФлексПен ® . ▶ Если у пациента аллергия (гиперчувствительность) к инсулину аспарт или любого другого ингредиента препарата НовоМикс 30 ФлексПен (см. « Вспомогательные вещества »).
▶ Если пациент подозревает, что у него развивается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови (см. « Гипогликемия »).
▶ В инсулиновых насосах.
▶ Если шприц-ручка ФлексПен падала, повреждена или деформирована.
▶ Если она хранилась неправильно или была заморожена.
▶ Если после перемешивания суспензия не выглядит однородно белой и мутной.
▶ Если после перемешивания препарат содержит белые грудки или твердые белые частицы, налипли на дно или стенки картриджа.
Перед применением препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .
▶ Проверить по этикетке, что в шприц-ручке содержится необходимый тип инсулина.
▶ Всегда использовать новую иглу перед каждой инъекцией для предотвращения инфицирования.
▶ НовоМикс ® 30 ФлексПен ® и иглы предназначены для индивидуального использования.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначен для подкожных инъекций. Препарат нельзя вводить внутривенно или непосредственно в мышцу (внутримышечно).
Во время каждой инъекции необходимо менять место инъекции в пределах одного участка тела, в которую производится инъекция. Это снижает риск развития отека или уплотнений на коже.
Лучшими местами для введения является передняя брюшная стенка (живот), ягодицы, передняя поверхность бедра или плеча. Действие инсулина наступает быстрее при введении его в области талии. Необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови.
Инструкции по применению шприц-ручки НовоМикс ® 30 ФлексПен ®
Следует внимательно прочитать инструкции по использованию предварительно наполненной шприц-ручки НовоМикс ® 30 ФлексПен ® , которые прилагаются, следовать им.
Инструкции по применению препарата НовоМикс ® 30 ФлексПен ® для больного.
Пожалуйста, прежде чем использовать шприц-ручку НовоМикс 30 ФлексПен, внимательно прочитайте эту инструкцию.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® - это уникальная инсулиновая шприц-ручка с селектором дозы. Она позволяет выставить дозу от 1 до 60 единиц инсулина с шагом в 1 единицу. НовоМикс ® 30 ФлексПен ®используется с иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной 8 мм или короче. Необходимо всегда иметь при себе запасную шприц-ручку на случай повреждения или потери шприц-ручки ФлексПен ® .
Хранение и уход за шприц-ручкой.
Шприц-ручка НовоМикс ® 30 ФлексПен ® предназначена для точной и безопасной работы. Обращаться с ней следует с осторожностью. Если она падала, повреждена или была деформирована, возникает риск утечки инсулина.
Поверхность шприц-ручки НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно почистить, протирая ее ватой, смоченной этиловым спиртом. Не следует погружать шприц-ручку в спирт, мыть и смазывать ее. Это может повредить механизм шприц-ручки.
Не следует заполнять повторно шприц-ручку НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .
Подготовка НовоМикс ® 30 ФлексПен ® к инъекции.
Необходимо проверить по этикетке, что в шприц-ручке НовоМикс ® 30 ФлексПен ® содержится необходимый тип инсулина. При первой инъекции новой шприц-ручкой НовоМикс ® 30 ФлексПен ®необходимо перемешать инсулин, находится в шприц-ручке.
Рис. А. Перемешивание происходит лучше, когда жидкость в картридже имеет комнатную температуру. Следует снять колпачок шприц-ручки.
Рис. B. Прокатить НовоМикс ® 30 ФлексПен ® между ладонями 10 раз, при этом важно, чтобы картридж оставался в горизонтальном положении.
Рис.С. После этого не менее 10 раз следует перевернуть картридж вверх и вниз между двумя положениями так, как показано на рисунке, чтобы стеклянный шарик в нем перемещалась от одного конца картриджа к другому. Повторять эти действия, пока жидкость внутри него не станет однородно белой и мутной.
Перед каждой последующей инъекцией следует переворачивать шприц-ручку вверх и вниз между двумя положениями не менее 10 раз, пока жидкость не станет однородной белой и мутной. После перемешивания сразу же выполнить такие действия для выполнения инъекции
Убедиться в том, что в картридже осталось как минимум 12 единиц инсулина, что даст возможность перемешать содержимое. Если в картридже осталось менее 12 единиц, следует использовать новый НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .
Присоединение иглы.
Рис. D. Удалить бумажную этикетку с новой одноразовой иглы.
Плотно навинтить иглу на шприц-ручку НовоМикс ® 30 ФлексПен ® .
Рис. E. Снять большой внешний колпачок иглы. Не выбрасывать его.
Рис. F. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
Всегда использовать новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить инфицирование.
Не сгибать и не повреждать иглу перед использованием.
Чтобы свести к минимуму риск случайного укола иглой, никогда опять не надевать на нее предварительно снятый внутренний колпачок.
Проверка движения инсулина.
При использовании шприц-ручкой в картридже может накапливаться небольшой объем воздуха. Чтобы предотвратить инъекции воздуха и обеспечить ввод нужной дозы, следует сделать следующее:
Рис. G. Выставить 2 единицы.
Рис. H. Удерживая НовоМикс ® 30 ФлексПен ® вертикально иглой вверх, постучать осторожно пальцем по картриджу несколько раз, чтобы пузырьки воздуха собрались в верхней части картриджа.
Рис. I. Удерживая шприц-ручку вертикально иглой вверх, прижать пусковую кнопку. При этом селектор дозы вернется к нулевой отметке.
На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произойдет, заменить иглу и повторить эту процедуру не более 6 раз.
Если капля инсулина все же не появляется, это указывает на то, что шприц-ручку испорчено и следует использовать новую шприц-ручку.
Выставление дозы.
Убедиться, что селектор дозы установлен на «0».
Рис. J. Выставить необходимую для введения дозу.
Выставленная доза может быть откорректирована как в сторону увеличения, так и уменьшения вращением селектора дозы в соответствующем направлении, пока необходимая доза не будет совпадать с указателем дозы. При вращении селектора следует следить за тем, чтобы случайно не придавить пусковую кнопку, потому что это приведет к утечке инсулина.
Невозможно выставить дозу, которая превышает количество единиц, оставшейся в картридже.
Не следует пользоваться для выставления дозы шкалой количества инсулина, осталась.
Введение инсулина.
Ввести иглу под кожу. Соблюдать технику выполнения инъекции, которой научил врач или медсестра.
Рис. К. Ввести дозу, надавливая до края пусковую кнопку, пока «0" не будет совпадать с указателем дозы. Во время выполнения инъекции нажимать только пусковую кнопку.
Вращения селектора дозы не приведет к введению инсулина.
Рис. L. Содержать пусковую кнопку полностью нажатой и удерживать иглу под кожей не менее 6 секунд. Это обеспечивает введение полной дозы препарата.
Вытянуть иглу из-под кожи и отпустить пусковую кнопку.
Рис. М. Закрыть иглу большим внешним колпачком, не касаясь его. Когда игла будет накрыта большим внешним колпачком, осторожно полностью прижать большой внешний колпачок, а затем открутить иглу.
Осторожно утилизировать иглу и надеть колпачок на шприц-ручку.
Удалять иглу после каждой инъекции и хранить ФлексПен ® без присоединенной иглы. Иначе это может вызвать утечку жидкости через иглу, что может привести к неправильному дозированию.
Медицинские работники, родственники и другие лица, оказывающие помощь больному, должны соблюдаться общие правила техники безопасности при удалении и утилизации игл, чтобы избежать случайного укола иглой.
Использованную шприц-ручку утилизировать без иглы.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® и иглы предназначены для индивидуального использования.
Дети.
НовоМикс ® 30 ФлексПен ® можно применять детям в возрасте от 10 лет, если отдается предпочтение введению смеси инсулинов. Данные клинических исследований по применению препарата детям 6-9 лет ограничены. (см. раздел « Фармакологические»).
Исследования у детей в возрасте до 6 лет не проводили.