Клинические исследования показали, что цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на центральную нервную систему, включающую сонливость, повышенную утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции центральной нервной системы.
Метилпарабен и пропилпарабен, входящих в состав, могут вызывать развитие аллергических реакций, которые могут проявиться не сразу.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H 1 рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях возникновения затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации глаза, сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени с повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.
Есть сообщения о побочных эффектах, наблюдавшихся в клинических исследованиях не менее чем у 1% пациентов:
общие нарушения - повышенная утомляемость;
со стороны нервной системы - головокружение, головная боль
со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, сухость во рту, тошнота
со стороны психики - сонливость
со стороны дыхательной системы - фарингит.
В плацебо-контролируемых исследованиях в не менее чем 1% детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет наблюдались такие побочные эффекты:
со стороны желудочно-кишечного тракта - диарея
со стороны психики - сонливость
со стороны дыхательной системы - ринит
общие нарушения - повышенная утомляемость.
постмаркетинговые наблюдения
Побочные эффекты указаны по классам систем органов, согласно MedDRA и по частоте.
Частоту определяли следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).
Обследование редко - увеличение массы тела.
Со стороны сердца: редко - тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги очень редко - дисгевзия, дискинезия, дистония, обмороки, тремор частота неизвестна - амнезия, нарушение памяти.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь, редко - крапивница очень редко - ангионевротический отек, местные медикаментозные высыпания.
Общие нарушения: нечасто - астения, недомогание; редко - отек.
Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарного тракта редко - нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы и билирубина).
Со стороны психики: нечасто - тревожность; редко - агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные мысли.
Со стороны питания и обмена веществ: частота неизвестна - повышенный аппетит.