дыхательная недостаточность
Поскольку снотворные средства обладают способностью подавлять активность дыхательного центра, следует принять меры предосторожности при применении золпидема пациентам с нарушением дыхательной функции.
Нарушение функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать рекомендованного режима дозирования.
общие рекомендации
Перед назначением снотворного средства желательно установить и устранить факторы, обусловившие развитие бессонницы. Сохранение бессонница в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичного психиатрического или физического заболевания, поэтому следует обеспечить регулярный осмотр пациента.
Пациенты пожилого возраста
Для пожилых и ослабленных пациентов следует соблюдать рекомендованного режима дозирования.
В связи с повышенным риском падений пациентам пожилого возраста необходимо проявлять особую осторожность, вставая ночью.
психическое заболевание
Снотворные средства, такие как золпидем, не рекомендуются в качестве основного лечения при психических заболеваниях.
депрессия
Не выявлено клинической, фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия золпидема с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs). Как и другие успокоительные / снотворные средства, золпидем следует с осторожностью принимать пациентам с симптомами депрессии. Возможны суицидальные тенденции. В связи с возможностью преднамеренного передозировки таким пациентам следует назначать наименьшую дозу лекарственного средства, которая является эффективной. При применении золпидема может быть обнаружена депрессия, которая существовала ранее. Бессонница может быть симптомом депрессии, поэтому следует выяснить, имеет ли бессонница устойчивый характер.
Бензодиазепины или бензодиазепиноподибни средства не следует применять самостоятельно для лечения депрессии или беспокойных состояний, связанных с депрессией (у таких пациентов существует опасность спровокування самоубийства).
амнезия
Бензодиазепины и бензодиазепиноподибни средства могут вызвать антероградной амнезию. Это явление обычно наблюдается через несколько часов после приема препарата. Для снижения риска его развития пациенты должны иметь условия для непрерывного 8-часового сна.
Сомнамбулизм и связанная с этим поведение
У пациентов, принимавших золпидем, наблюдались случаи хождения во сне и другие нарушения поведения, такие как вождение во сне, приготовления и приема пищи, звонки по телефону или секс, о которых пациент не помнил. Применение алкоголя и других депрессантов ЦНС в сочетании с золпидемом, очевидно, увеличивает риск таких нарушений, как и применение золпидема в дозах, превышающих максимальные рекомендованные. Пациентам, у которых наблюдаются подобные явления (например, вождение во сне), следует отменить прием золпидема в связи с риском для пациента и других людей.
Другие психические и «парадоксальные» реакции
При применении бензодиазепина или подобных препаратов могут наблюдаться такие реакции, как беспокойство, обострение бессонница, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, нетипичное поведение и другие влияния на поведение. При возникновении таких реакций применение препарата следует прекратить. Эти реакции наиболее вероятные у пожилых пациентов.
привыкание
Вследствие многократного применения в течение нескольких недель снотворный эффект бензодиазепинов кратковременной действия и подобных препаратов может ослабляться.
зависимость
Применение бензодиазепинов или подобных препаратов, таких как золпидем, может привести к развитию физической или психологической зависимости от этих препаратов. Риск развития зависимости возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения. Он также выше у пациентов с психическими нарушениями, алкогольной и / или наркотической зависимостью в анамнезе. При применении снотворных средств такие пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.
При развитой физической зависимости внезапное прекращение приема препарата приведет к синдрому отмены, сопровождающееся головной болью, болью в мышцах, тревогой и напряжением, беспокойством, бессонницей, спутанностью сознания и раздражительностью. В тяжелых случаях возможны такие симптомы: потеря ощущения реальности, расстройства личности, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму и физического контакта, галлюцинации или эпилептические судороги.
рикошетной бессонница
Это преходящий синдром, при котором симптомы, вызвали необходимость лечения бензодиазепинами или подобными препаратами, могут возвращаться в более агрессивной форме после отмены терапии снотворными средствами. Это состояние может сопровождаться другими реакциями, в том числе изменениями настроения, ощущением беспокойства и неугомонностью.
Поскольку риск появления симптомов отмены / феномен рикошета наиболее вероятно после внезапного прекращения терапии, рекомендуется снижать дозу постепенно.
Важно проинформировать пациента о возможности возвращения симптомов с целью уменьшения беспокойства за эти симптомы.
Имеются сообщения, что при применении бензодиазепинов и бензодиазепинподибних препаратов кратковременной действия феномен отмены может иметь выраженный характер при интервала между приемом доз, особенно высоких.
Психомоторное возбуждение следующий день
Риск развития психомоторного возбуждения следующий день после приема, в том числе нарушение способности управлять автотранспортом, растет в следующих случаях:
- применение золпидема менее чем за 8:00 до выполнения действий, требующих умственной активности;
- прием дозы, превышающей рекомендованную;
- одновременное применение золпидема с другими депрессантами ЦНС или другими лекарственными средствами, повышающими уровень золпидема в крови, алкоголем или запрещенными лекарственными средствами.
Золпидем следует принимать однократно непосредственно перед сном и не повторять прием в течение той же ночи.
продолжительность лечения
Курс лечения должен быть как можно короче и не должен превышать 4 недели, включая период снижения дозы. Удлинение периода терапии возможно только после повторной оценки состояния пациента.
В начале лечения пациента важно предупредить о том, что продолжительность лечения будет ограниченной.
Золпидем необходимо с особой осторожностью назначать больным с алкогольной и / или наркотической зависимостью в анамнезе.
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Данные по применению золпидема тартрата беременным женщинам отсутствуют или очень ограничены. Следует избегать применения золпидема тартрата во время беременности, особенно во время первого триместра беременности.
Назначая препарат женщине репродуктивного возраста, ее следует предупредить о необходимости прекращения приема препарата и информирование врача в случае, если она планирует забеременеть или подозревает беременность.
В случае применения золпидема в конце беременности или во время родов у новорожденного могут наблюдаться вызванные фармакологическим действием препарата гипотермия, артериальная гипотензия, умеренное угнетение дыхания. При применении золпидема тартрата одновременно с другими депрессантами ЦНС в конце беременности наблюдалось тяжелое угнетение дыхания у новорожденных.
У новорожденного ребенка, мать которого применяла бензодиазепин или подобные препараты во время последнего периода беременности, возможно развитие физической зависимости и синдрома отмены.
лактация
Золпидема тартрат в небольших количествах проникает в грудное молоко. В связи с этим золпидема тартрат не рекомендуется назначать женщинам, кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Золпидем оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и управлять механизмами.
Водителей и операторов механизмов следует предупредить о риске появления сонливости, замедление реакции, головокружение, нечеткости зрения, снижение концентрации внимания и нарушение способности управлять автотранспортом на следующее утро после приема препарата.
С целью снижения риска рекомендуется не менее 8:00 отдыха после приема золпидема и перед управлением автотранспортом, работой с механизмами или на высоте.
При применении золпидема в терапевтических дозах сообщалось о нарушении способности управлять автотранспортом и такие состояния, как вождение во сне. Кроме того, применение золпидема одновременно с алкоголем и другими депрессантами ЦНС увеличивает риск появления таких состояний.
Следует порекомендовать пациентам воздержаться от употребления алкоголя и приема других психоактивных веществ во время терапии золпидемом.