У взрослых Сиофор ® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами для перорального применения, а также с инсулином.
Лактатацидоз. Лактатацидоз - это редкое, но опасное (с большой летальностью без своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщение о развитии лактатацидоза у больных, получавших метформин гидрохлорид, касались преимущественно больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактатацидоза предполагает выявление всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо компенсированным сахарным диабетом, кетоацидоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. Диагноз: следует учитывать возможность развития лактатацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, спазмов мышц, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе, значительной общей слабости. Лактатацидоз характеризуется одышкой, болью в животе, гипотермией, прекоматозном состоянием. Диагноз подтверждается следующими лабораторными показателями как уменьшение рН крови, повышение уровня лактата в плазме крови более 5 ммоль / л, увеличение недостатка анионов и соотношение лактат / пируват. При подозрении на лактатацидоз применения метформина гидрохлорида прекращают, а больного немедленно госпитализируют.
Нарушение функции почек. Поскольку метформин выводится почками, следует определить уровень сывороточного креатинина перед началом лечения и в дальнейшем регулярно его контролировать, а именно не реже 1 раза в год у больных с нормальной функцией почек но не реже 2-4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина на верхней пределы нормы, а также у больных пожилого возраста. Нарушение функции почек у больных пожилого возраста развивается часто и протекает бессимптомно. Следует быть особенно осторожным в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при применении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Введение йодмисних контрастных веществ. Поскольку внутрисосудистое введение йодмистких контрастных веществ при радиологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует применять в течение 48 часов до, во время и после указанной процедуры. Возобновить применение препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.
Хирургические вмешательства. Применение метформина гидрохлорида следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом или со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства или после восстановления перорального питания и при условии подтверждения нормальной функции почек.
Дети. Перед применением метформина гидрохлорида следует подтвердить диагноз сахарного диабета II типа. Метформин гидрохлорид не заменяет диету и ежедневные физические упражнения, которые нужно выполнять в соответствии с рекомендациями. Во время однолетних контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также на половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют, из-за чего рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих метформина гидрохлорид, особенно в пубертатный период , особенно у детей в возрасте от 10 до 12 лет. Назначать метформин гидрохлорид детям следует с особой осторожностью.
Другие меры предосторожности. Всем больным следует соблюдать диетического питания с равномерным распределением углеводов в течение суток. Больным с избыточной массой тела необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования следует проводить регулярно. Монотерапия метформином гидрохлорид не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении с инсулином и препаратами сульфонилмочевины, поскольку возможно усиление гипогликемического действия.