Никаких специальных исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Возможное дополнительное влияние, в результате которого возникает гипотензия и / или выраженная брадикардия, когда офтальмологический раствор бета-блокатора применяют одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметики, гуанетидином.
Пероральные бета-адреноблокаторы могут усиливать «рикошетную» гипертензию, которая возникла после отмены клофелина.
Сообщалось об усиленном действие системных бета-блокаторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) во время комбинированного лечения ингибиторами CYP2D6 (такими как хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом.
Редко сообщалось о мидриаз, вызванный сопутствующим применением офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Особенности применения.
системное действие
Как и при применении других местных офтальмологических препаратов, тафлупрост и тимолол абсорбируются системно. Из-за наличия бета-адреноблокирующими компонента в тимолола могут возникать такие же сердечно-сосудистые, легочные и другие побочные реакции, как и при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота возникновения системных побочных реакций (СПР) после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. По снижению системной абсорбции см. раздел «Способ применения и дозы».
Со стороны сердца
Для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ишемическая болезнь сердца / коронарная сердечная недостаточность, вазоспастическая стенокардия и сердечная недостаточность) и артериальной гипотензии следует серьезно оценить лечение бета-блокаторами и рассмотреть целесообразным лечение препаратами с другими действующими веществами. Необходимо наблюдать за пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями по выявлению признаков ухудшения их состояния, а также возможного возникновения побочных реакций.
-За негативного влияния на время проведения импульса бета-блокаторы следует назначать с большой осторожностью пациентам с блокадой сердца первой степени.
Со стороны сосудов
Необходимо с осторожностью назначать лечение пациентам с тяжелыми расстройствами / нарушениями периферического кровообращения (в частности с тяжелыми формами болезни Рейно / вазоконстрикцией, ангиотрофоневрозы или синдромом Рейно / приступообразные нарушения артериального кровоснабжения конечностей).
Со стороны дыхательной системы
О реакции со стороны дыхательной системы, включая смерть в результате бронхоспазма у пациентов с астмой, сообщалось после применения некоторых офтальмологических бета-блокаторов. Таптиком ®следует применять с осторожностью пациентам с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) легкой / средней степени тяжести и только если потенциальная польза превышает потенциальный риск.
Гипогликемия / сахарный диабет
Бета-блокаторы следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к спонтанной гипогликемии, или пациентам с лабильным диабетом, поскольку бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.
Бета-блокаторы могут также маскировать признаки гипертиреоза. Быстрая отмена лечения бета-блокаторами может ускорить ухудшение симптомов гипогликемии.
заболевания роговицы
Офтальмологические бета-блокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует с осторожностью назначать лечение пациентам с заболеваниями роговицы.
Другие бета-блокаторы
Влияние на внутриглазное давление или известные эффекты системных бета-блокаторов могут усиливаться, когда тимолол (компонент препарата Таптиком ® ) назначают пациентам, которые уже получают системный бета-блокатор. Следует тщательно наблюдать за ответом на лечение таких пациентов. Не рекомендуется одновременное применение двух местных бета-адреноблокаторов.
глаукома
У пациентов с закрытоугольной глаукомой главной целью лечения является восстановление угла. Это требует сужение зрачка глаза миотическими средством. Тимолол оказывает незначительное влияние или не влияет на зрачок глаза. При применении тимолола для снижения повышенного внутриглазного давления при имеющейся закрытоугольной глаукоме его следует применять с миотическими средством, а не в качестве монотерапии.
анафилактические реакции
Во время приема бета-блокаторов пациенты с атопией в анамнезе или тяжелой анафилактической реакцией на целый ряд аллергенов могут быть более чувствительными к повторному применению таких аллергенов и не отреагировать на обычные дозы адреналина, который обычно назначают в случае анафилактических реакций.
хориоидальном отслойка
Сообщалось о хориоидальном отслоение при применении препаратов, подавляющих слезную жидкость (как, тимолол, ацетазоламид), после фильтрующих операций.
Хирургические вмешательства с анестезией
Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, таких как, например, адреналин. Необходимо сообщить анестезиолога о том, что пациент получает тимолол.
Перед началом лечения пациентов следует проинформировать о возможности роста ресниц, потемнение кожи век и усиленную пигментацию радужной оболочки, что связано с лечением тафлупростом. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и могут привести к различного вида глаз, когда проводится лечение только одного глаза.
Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметной в течение нескольких месяцев. Изменение цвета глаз наблюдается, главным образом, у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например сине-коричневой, серо-коричневым, желто-коричневым и зелено-коричневым. Риск необратимой гетерохромии глаз при применении препарата только в один глаз очевидно.
Отсутствует опыт лечения тафлупростом при неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Существует только ограничен (незначительный) опыт лечения тафлупростом пациентов с афакическая зрением или с псевдоэксфолиативным глаукомой.
Следует соблюдать осторожность при назначении тафлупросту пациентам с афакическая зрением, псевдофакичных зрением, которые имеют разорванную заднюю мембрану (капсулу) хрусталика или передньокамерни линзы, или пациентам с известными факторами риска кистозного отека макулы или ирита (воспаление радужной оболочки глаза) / увеита (воспаление сосудистой оболочки глазного яблока).
Применение в период беременности или кормления грудью.
беременность
Нет соответствующих данных или имеются ограниченные данные по применению препарата Таптиком ® беременным.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные контрацептивные средства во время лечения Таптиком ® .
Таптиком ® не следует применять во время беременности, кроме случаев, необходимости.
Тафлупрост
Нет соответствующих данных по применению тафлупросту беременным. Тафлупрост может обнаруживать вредоносный фармакологическое воздействие на беременность и / или плод / новорожденного. Исследования на животных токсическое действие на репродуктивную функцию. Возможный риск для человека неизвестен.
тимолол
Нет соответствующих данных по применению тимолола беременным. Тимолол не следует применять во время беременности, кроме случаев, необходимости. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Эпидемиологические исследования не выявили мальформативного влияния, но продемонстрировали риск задержки внутриутробного развития при пероральном применении бета-блокаторов. Кроме того, у новорожденного наблюдались признаки и симптомы действия бета-блокаторов (например брадикардия, гипотензия, одышка / затрудненное дыхание и гипогликемия) при применении бета-блокаторов до родов. Однако, если Таптиком ® применяется к родам, новорожденный должен находиться под тщательным контролем врача в течение первых дней жизни.
кормление грудью
Бета-блокаторы выделяются в грудное молоко. Однако при терапевтических дозах тимолола в глазных каплях маловероятно, что количество препарата, присутствует в грудном молоке, может вызвать клинические симптомы у младенца при приеме бета-блокатора. Информацию о снижении системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».
Неизвестно, тафлупрост и / или его метаболиты выделяются в грудное молоко. Существующие токсикологические данные продемонстрировали выделение тафлупросту и / или его метаболитов в молоко животных. Однако при терапевтических дозах тафлупросту в глазных каплях маловероятно, что количество тафлупросту, присутствует в грудном молоке женщины, может вызвать клинические симптомы у младенца.
В качестве меры пресечения, не рекомендуется кормление грудью, если требуется лечения Таптиком ® .
Способность к оплодотворению
Отсутствуют данные о влиянии препарата Таптиком ® на способность человека к оплодотворению.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Никакие исследования относительно влияния препарата Таптиком ® на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы не проводились. Если после закапывания возникают побочные реакции, такие как транзиторная нечеткость зрения, пациент должен подождать, пока зрение, перед тем как управлять транспортным средством или другими механизмы.