Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:
очень часто> 1/10;
часто:> 1/100 до <1/10;
нечасто> 1/1000 до <1/100;
жидкие:> 1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000;
частота неизвестна: невозможно определить по имеющимся данным.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Тизин ® Ксило может вызвать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно в чувствительных пациентов, боли в носу и горле.
Часто: реактивная гиперемия.
Нечасто: носовое кровотечение, чихание.
Длительное или частое применение больших доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием корки (сухого ринита).
Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.
Отмечалось возвращения заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолин.
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, эффект рикошета, бессонница, повышенная утомляемость.
Очень редко: галлюцинации, преимущественно у детей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).
Очень редко: аритмия.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Очень редко: судороги, особенно у детей.
Со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
постмаркетинговые данные
Наблюдались такие побочные эффекты, о которых поступали спонтанные сообщения: ощущение жжения слизистой оболочки, сухость в носу, длительное лечение может привести к обратному эффекту.