Наиболее частыми побочными реакциями при применении Трамал ® является тошнота и головокружения, отмечались более чем 10% пациентов.
Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1/10 000), недостаточно данных (не может быть определена на основании существующих данных).
Психические нарушения: редко - галлюцинации, судороги, расстройства сна, тревога, ночные кошмары.
После применения Трамал ® могут иметь место различные побочные эффекты (в зависимости от особенностей пациента и продолжительности лечения). К таким реакциям относятся изменение настроения (обычно эйфория, иногда - дисфория), изменение активности (обычно снижение, иногда - повышение), изменение когнитивных функций и восприятия (например процесс принятия решения, расстройства восприятия). Может возникнуть зависимость.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение часто - головная боль, нарушение сознания; редко - изменение аппетита, парестезии, тремор, угнетение дыхания, эпилептиформные припадки, непроизвольное подергивание мышц, нарушение координации, обмороки, бессонница, сонливость неизвестные - нарушение речи.
Если рекомендованные дозы значительно превышены, а также одновременно применяются другие депрессанты центральной действия, возможно возникновение угнетение дыхания. Эпилептиформные приступы возникают в основном после применения высоких доз трамадола или при одновременном приеме лекарственных средств, снижающих судорожный порог.
Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения; неизвестно - мидриаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (учащенное сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия или сердечно-сосудистый коллапс). Эти побочные эффекты могут проявиться особенно при внутривенном введении и в ослабленных пациентов; редко - брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: редко - дистония, одышка. Были сообщения о возникновении астмы. Однако причинно-следственная связь не установлена.
Со стороны пищеварительного тракта: очень часто - тошнота; часто - рвота, запор, сухость во рту нечасто - позывы к рвоте, раздражение пищеварительного тракта (например, ощущение тяжести в желудке, метеоризм), диарея.
Со стороны пищеварительной системы: в нескольких отдельных случаях было отмечено повышение уровня ферментов печени, во времени совпадало с терапией трамадолом.
Со стороны кожи: часто - повышенная потливость; нечасто - кожные реакции (зуд, эритема, крапивница).
Со стороны костно-мышечной системы: редко - двигательная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - расстройства мочеиспускания (затрудненное мочеиспускание, дизурия и задержка мочи).
Общие нарушения: часто - утомляемость; редко - аллергические реакции (дистония, бронхоспазм, ангионевротический отек, охриплость голоса), анафилаксия, нарушение вкуса, слабость, заторможенность, снижение скорости реакции, нарушения менструального цикла.
Возможно возникновение абстинентного синдрома аналогичного таком, как при применении других опиоидов. Эти симптомы включают возбуждения, тревогу, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и нарушения со стороны пищеварительного тракта. Другие симптомы наблюдаются в редких случаях после отмены трамадола, включая приступы боли, тяжелое состояние тревоги, галлюцинации, парестезии, шум в ушах, необычные симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, мания, деперсонализация, расстройства восприятия окружающей среды, паранойя).