Состав
Действующие вещества: 100 мл препарата содержат настойки из смеси лекарственного растительного сырья «Фитосед ® » (1:10) (экстрагент - этанол 40%): Сrataegi fructus (боярышника плоды) - 1 г Leonuri cardiacae herba (пустырника трава) - 2 г Lupuli strobili (хмеля шишки) - 2 г Aveni fructus (овса плоды) - 2,5 г; Melissae officinalis herba (мелиссы лекарственной трава) - 1,5 г; Coriandri fructus (кориандра плоды) - 0,5 г Меliloti herba (донника трава) - 0,5 г;
Вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.
Лекарственная форма
Настойка.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от коричнево-зеленого до коричнево-красного цвета, с приятным специфическим запахом. При хранении допускается выпадение осадка.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает седативное действие за счет компонентов, входящих в его состав.
Действующие вещества плодов боярышника (флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества) снижают возбудимость центральной нервной системы, способствуют улучшению коронарного и мозгового кровообращения, нормализации сердечного ритма, ликвидируют головокружение.
Комплекс биологически активных веществ травы пустырника (алкалоиды, гликозиды, рутин, сапонины), кроме выраженного седативного эффекта, оказывает гипотензивное действие, уменьшает частоту сердечных сокращений.
В шишках хмеля содержатся эфирное масло, смолы, флавоноиды, обусловливающие седативное действие.
Индольных алкалоидов авенин, витамины группы В, содержащиеся в плодах овса , оказывают положительное влияние на нервную систему и обладают выраженным успокаивающим эффектом.
Трава мелиссы лекарственной обладает антидепрессивным, успокаивающим, тонизирующим действием.
Плоды кориандра проявляют седативное действие при повышенной нервной возбудимости.
Трава донника оказывает седативный эффект.
Седативный эффект препарата наступает с первого дня применения. Максимальный терапевтический эффект наступает через 1-1,5 часа и длится 2-4 часа.
Показания
Как седативное средство при неврозах различной этиологии легкой форме неврастении, сопровождающейся
раздражительностью, тревожностью, страхом, повышенной утомляемостью, рассеянностью; нервном возбуждении; бессоннице; нейроциркуляторной дистонии по гипертензивным и кардиального типу; астеническом синдроме (форма гиперстеническая).
Противопоказания
Фитосед ® противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, выраженной артериальной гипотензии и брадикардии, при пониженной свертываемости крови и внутреннем кровотечении, при депрессии и других заболеваниях, сопровождающихся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС.
При одновременном приеме Фитосед ® с сердечными гликозидами усиливается действие последних.
Препарат может незначительно усиливать действие прямых и непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется принимать препарат одновременно с солями алкалоидов в связи с возможностью образования отрицательных комплексов.
Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами третьего поколения.
Препарат может усиливать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не следует назначать водителям и лицам, работающим с механизмами и устройствами, требующими повышенного внимания и быстрых двигательных реакций.
Способ применения и дозы
Назначать внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 чайной ложке (5 мл) в небольшом количестве воды 3-4 раза в день и 1 раз - перед сном. Курс лечения - от 10 до 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней (после консультации с врачом).
Передозировка
При применении доз, превышающих рекомендуемые, возможно возникновение сонливости, головокружения, головной боли, усталости, боли в животе, тремора рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардии. В некоторых случаях возможно снижение артериального давления и возникновения диспептических явлений (тошнота, рвота, изжога). ОСОБЫЕ.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость (при приеме высоких доз препарата), головная боль, повышенная утомляемость; в связи с выраженным седативным действием пустырника - снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, изжога.
Аллергические реакции , включая крапивницу, зуд, сыпь, гиперемия кожи, отек.